인사말
IMDRF 운영사무국은 IMDRF(국제의료기기규제당국자포럼) 회원국인 한국이 2021년 의장국으로
선임됨에 따라 IMDRF 회원국 활동을 강화하고 성공적인 IMDRF 총회를 개최하기위해 2019년 5월
설치되었습니다.
IMDRF 운영사무국은 식약처와의 긴밀한 협조하에 식약처의 IMDRF 회원국 활동과 관련된 기본
업무를 협조 및 지원하고 운영추진단 관리와 국제 협력 등의 업무를 수행하고 있습니다. 또한, 정부와
산업계가 유기적으로 활동하고 효율적으로 업무를 처리할 수 있도록 주도적인 조율 업무를 수행하고
있습니다.
주요업무
- IMDRF 회원국 활동 지원
- IMDRF 가이드라인 관련 국내 의료기기 산업 의견 제시
- 글로벌 규제조화를 위한 IMDRF 신규사업 발굴·제안
- 국내·외 네트워크 구축 및 국제협력
- 홍보활동
- IMDRF
- IMDRF 운영사무국
- 식약처
기구소개
- IMDRF(International Medical Device Regulators Forum)은 미국, 유럽, 캐나다, 일본, 호주, 중국, 브라질, 러시아, 싱가포르, 대한민국의 의료기기 규제당국자로 구성된 국제협의체
- 각 회원국 정부대표 운영위원회(Management Committee)와 행정업무를 총괄하는 사무국 및 협력기관 등으로 구성되며, 실무그룹(Working Group)은 운영위원회의 결정으로 구성
- 한국은 IMDRF 10번째 정식 회원국으로 가입 승인(’17.12.1)
- 홈페이지: http://www.imdrf.org
주요활동범위
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IMDRF 총회 참석
- IMDRF 회원국 및 국제기구를 대상으로 한국의 규제시스템의 우수성 홍보
- AHWP의 회원국 활동현황, 업무계획 및 IMDRF, WHO 등 국제기구와 협력관계 등을 발표
- IMDRF 회원국(미국, 유럽, 캐나다 등 9개국) 주요규제동향 및 실무그룹 가이드라인 개발현황 파악
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IMDRF 실무그룹 활동
- IMDRF 실무그룹의 추진업무 및 현황 파악
- 실무그룹의 가이드라인 제정 및 시범사업에 참여하여 국제의료기기규제조화 활동
- 실무그룹과 협력사업을 통한 네트워크 구축 및 우리나라의 국제규제선도
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인적네트워크 강화
- IMDRF 회원국 및 WHO 등 국제기구 대표들과 인적 네트워크를 강화함
