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의료기기 회수에 관한 공표 [주식회사 덴켄 ]|정보안내

  • 관리자
  • |조회수 : 173
  • |2017-06-19

의료기기 회수에 관한 공표 [주식회사 덴켄 ]

 

 

의료기기법 제31조 및 제34조 규정에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

 

 

. 회수의무자(연락처) : 주식회사 덴켄 031-205-4625

 

. 회수대상의료기기 : 개인용 조합자극기

 

. 위해성 정도 : 3

 

. 제조일자 또는 사용기한 : 20170704

 

. 제조번호 : KRWR07040035-KRWR07050045 (11/ LOT7)

 

. 회수사유 : 바이메탈 부품의 고온에서 동작 오류 발생

 

. 회수방법 : 해당 제품은 한국 총판에 보유하고 있어서 총판에서

회수 하여 폐기 예정입니다.

 

. 공표자료 작성연월일 : 2016428

 

# 해당 제품은 의료기기를 보관하고 있는 판매업체에는 판매 중지를 요청하셨습니다.

해당 로트 이외의 제품을 사용하시는 고객께서는 주의사항을 숙지하시고 안내에따라서 사용하시기 바랍니다.

 

# 상기 관련 법규 및 의료기기 관련 문의사항이 있으시거나 추가 자문을 원하시는 경우 031-273-8040 이나 jakisoo@hanmail.net으로 연락부탁드립니다.

 

 

해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매사용을 중지하고 회수를 위하여 회수의무자에게 연락 주시기 바랍니다.

 

 

 

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