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의료기기 회수 계획 공표[(유)짐머바이오메트 코리아]
작성자 관리자 조회수 90 작성일 2019-01-04 오후 5:21:34

                                                                 <의료기기 회수 계획 공표>


 『의료기기법』 31조제3항에 따라회수계획 공표 진행명령을받았으므로아래와 같이 내용달드립니다.

 

. 회수의무자 : () 짐머바이오메트코리아 (전화 02-3451-4360 /  팩스 : 0504-847-4360)

. 회수대상의료기기

 

품목명

허가·인증·신고번호

형명

Lot No

인공무릎관절

수허99-1149

184764

399960

184764

399960

184766

381800

 

. 위해성 정도: 의료기기법 시행규칙 제522항제3

. 회수 사유: Vanguard Series A Patella의 라벨에 기재된 사이즈와 실제 임플란트의 사이즈가  일치하지 않을 가능성이 있으므로 의료기기 현장 안정성 공고 (회수)를 시행할 예정

. 회수 방법: 영업직원을 통한 물건 회수 진행

. 회수기간 : 2019.01.03~ 2019.01.31

. 공표자료 작성일: 2019.01.03

 

해당 회수대상 의료기기를보관하고있는판매업체의료기관등에서는 즉시 판매 사용중단하고회수를위하여회수의무자에게연락주십시오.


담당자, 연락처, 이메일, 첨부파일
담당자 박수동 연락처 02-596-0848