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의료기기 회수 계획 공표[탄탄코리아]
작성자 관리자 조회수 84 작성일 2019-05-16 오후 5:55:59

                                            <의료기기 회수계획 공표>

의료기기법34조에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

 

. 회수의무자(연락처) : ㈜ 탄탄코리아 (T.1899-5616)

 

. 회수대상의료기기

순번

품목명

모델명

허가번호

1

체내삽입형의료용괄약근운동기

보궁

제허 15-1532

 

. 위해성 정도 : 2

 

. 제조일자 : 2017119~ 20181120

 

. 제조번호 : Lot No. 보궁-17110901 ~ Lot No. 보궁-18112005

 

. 회수사유 : 원재료(인출용 끈) 변경허가를 아니하고, 제품 생산 및 판매를 진행

 

. 회수방법 : 인수 후 폐기

 

. 회수기간 : 201914~ 2019613일까지

 

. 공표일자 : 2019514


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담당자 박수동 연락처 02-596-0848