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체외진단용 의료기기에 관한 민원인 안내서 개정 알림
작성자 관리자 조회수 233 작성일 2019-08-12 오후 5:15:15

한국의료기기산업협회에서 안내드립니다.


식약처(체외진단기기과)에서 변경허가 절차 및 국외 실시 임상적 성능시험 자료요건(page 91) 개정 등을 반영하여 첨부와 같이 체외진단용 의료기기에 관한 민원인 안내서를 개정하였습니다.

 

첨부된 개정 가이드라인을 확인하시어, 업무에 참고하시기 바랍니다.


담당자, 연락처, 이메일, 첨부파일
담당자 이윤모 연락처 070-7725-1911
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