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번호	분류	제목	조회	작성일
[공지]	자료공유	'의료기기 품목별 신고서 작성을 위한 가이드라인(15개 품목)' 발간 및 배포	3147	2020.01.07
[공지]	자료공유	[정보안내] 체외진단의료기기 표시·기재 가이드라인(민원인 안내서) 제정 알림	115	2024.12.31
[공지]	자료공유	[정보안내] 「체외진단의료기기 임상적 성능시험 실시 및 관리 안내서(민원인 안내서)」 개정 알림	75	2024.12.31
740	자료공유	[자료안내] 의료기기의 사이버보안 허가심사 가이드라인(민원인안내서) 개정알림	13	2025.01.10
739	자료공유	[정보안내] 「체외진단의료기기 임상적 성능시험 실시 및 관리 안내서(민원인 안내서)」 개정 알림	75	2024.12.31
738	자료공유	[정보안내] 체외진단의료기기 표시·기재 가이드라인(민원인 안내서) 제정 알림	115	2024.12.31
737	자료공유	[자료안내] 경도인지장애 개선 디지털치료기기 안정성 성능 평가 및 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서)	7	2024.12.31
736	자료공유	체외진단의료기기 임상적 성능시험을 위한 계획서 및 보고서 작성 해설서(민원인 안내서) 제정 안내	66	2024.12.30
735	자료공유	차세대염기서열분석(NGS) 체외진단의료기기의 성능평가 가이드라인(민원인 안내서) 개정	55	2024.12.30
734	자료공유	[자료안내] 혁신의료기기 지정 절차 및 방법 기준 등에 관한 안내(민원인안내서) 개정 알림	14	2024.12.30
733	자료공유	[자료안내] 마이크로니들 의료기기 시험방법 정보자료집 발간 알림	26	2024.12.24
732	자료공유	[자료안내] 풍선확장식혈관성형술용카테터 허가심사 가이드라인 개정 알림	29	2024.12.24
731	자료공유	[자료공유] 의료기기 재평가(재사용가능천자침) 민원설명회 발표자료 안내	41	2024.12.19
730	자료공유	[자료안내] 의료기기 정부 회수 업무 처리 지침(공무원지침저) 개정 알림	17	2024.12.19
729	자료공유	[자료안내] 「정형용 의료기기 성능시험 대표모델 선정 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서)」제정 알림	9	2024.12.19
728	자료공유	[정보안내] 2024년 자주하는 질문집(의료기기) 알림	56	2024.12.17
727	자료공유	[자료공유] 디지털치료기기 임상시험 설계 가이드라인(민원인안내서) 제정 알림	52	2024.12.12
726	자료공유	[자료공유] '24년 하반기 의료기기 품목갱신 민원설명회의 발표자료 안내	102	2024.12.11
725	자료공유	[자료안내] 2024년 정형재활기기과 민원설명회 발표자료 공유	62	2024.12.05
724	자료공유	[자료안내] 2024년 심혈영상기기과 민원설명회 발표자료 공유	37	2024.12.05
723	자료공유	[자료안내] 의료기기 사이버보안 허가·심사 교육(2차) 자료 공유	51	2024.12.05
722	자료공유	[자료공유] 의료기기 이상사례 보고 가이드라인 개정 알림	61	2024.12.04
721	자료공유	[자료안내] 의료기기 품목허가 다빈도 보완사례집(민원인안내서) 제정 알림	78	2024.11.29