공지사항

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번호분류제목조회작성일
[공지]자료공유'의료기기 품목별 신고서 작성을 위한 가이드라인(15개 품목)' 발간 및 배포  22852020.01.07
[공지]자료공유[IMDRF 지원사무국] MDA, 의료기기 재등록 관련 최종 지침 발표  192022.07.01
[공지]자료공유[IMDRF 지원사무국] FDA, 정량적 이미징에 대한 지침 발표  122022.07.01
[공지]자료공유[IMDRF 지원사무국] FDA, 의료기기 전자파 적합성 관련 최종 지침 발표  142022.07.01
[공지]자료공유[식약처] '의료기기 영업자 회수 업무 처리 지침(공무원 지침서)' 외 1건 개정 안내  1022022.06.21
[공지]자료공유2022 KMDIA 의료기기 리베이트 예방 및 공정거래 안내서’ 발간 안내  7552022.04.13
[공지]자료공유[한국의료기기산업협회] 온라인 학술대회 한시적 지원 허용 연장(안) 안내  662022.06.30
600자료공유[IMDRF 지원사무국] FDA, 의료기기 전자파 적합성 관련 최종 지침 발표  14 2022.07.01
599자료공유[IMDRF 지원사무국] FDA, 정량적 이미징에 대한 지침 발표  12 2022.07.01
598자료공유[IMDRF 지원사무국] MDA, 의료기기 재등록 관련 최종 지침 발표  19 2022.07.01
597자료공유[한국의료기기산업협회] 온라인 학술대회 한시적 지원 허용 연장(안) 안내  66 2022.06.30
596자료공유[식약처] '의료기기 영업자 회수 업무 처리 지침(공무원 지침서)' 외 1건 개정 안내  102 2022.06.21
595자료공유[IMDRF 지원사무국] 의료기기 사이버보안 요건 준수 현황 및 계획  263 2022.05.26
594자료공유[IMDRF 지원사무국] 말레이시아 의료기기청(MDA), 의료기기 분류에 대한 지침 발표  171 2022.05.26
593자료공유[IMDRF 지원사무국] FDA, 자동형광검출장치 2등급 의료기기로 재분류  198 2022.05.25
592자료공유[식약처] 의료기기 책임보험 제도 관련 안내  482 2022.05.25
591자료공유[IMDRF 지원사무국] MDCG, IVD 의료기기의 중대한 변경 사항 관련 지침 발표  311 2022.05.24
590자료공유[IMDRF 지원사무국] 말레이시아 MDA, 의료기기 라벨링 요건에 대한 개정안 초안 발표  209 2022.05.06
589자료공유[IMDRF 지원사무국] 의료기기 유저피 개정안(MDUFA) 관련 환자 변호단체의 엇갈린 반응  177 2022.05.06
588자료공유[식약처] 2021년 의료기기 생산 및 수·출입 실적 통계 자료 안내  320 2022.05.04
587자료공유[IMDRF 운영사무국] FDA, 사이버보안 지침 초안 재발행  227 2022.04.22
586자료공유[IMDRF 운영사무국] MDCG, IVDR 지침에 레거시 기기 및 Eudamed 관련 내용 추가  229 2022.04.22
585자료공유[식약처] 「중대재해처벌법」 관련 의료기기분야 맞춤형 해설서 공유  352 2022.04.21
584자료공유[IMDRF 운영사무국] EC, 의료기기 전자사용설명서(eIFUs) 규정 업데이트  274 2022.04.20
583자료공유[IMDRF 운영사무국] 의료기기 전문가, FDA의 리콜 관련 최종 지침 비판  166 2022.04.19
582자료공유2022 KMDIA 의료기기 리베이트 예방 및 공정거래 안내서’ 발간 안내  755 2022.04.13
581자료공유[IMDRF 운영사무국] FDA, 의료기기 유저피 개정안(MDUFA) 관련 합의안 발표  197 2022.04.08