한국의료기기산업협회

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[에이아이메딕(주)] 의료기기 RA 인재 채용 - 경력직 모집
작성자 관리자 조회수 735 작성일 2023-11-22 오후 4:44:19
의료기기 RA팀 인재 채용 - 경력직 모집

모집부문 및 상세내용

공통 자격요건
ㆍ학력 : 초대졸 이상 (2,3년)
의료기기 RA팀 인재 채용 - 경력직 모집RA팀 0명
지원자격
ㆍ경력 : 경력 5년 이상
ㆍ성별 : 무관





담당업무

      - SaMD 국내외 인허가 획득 및 유지 관리

      - SaMD 품질경영시스템 유지 관리

       - 규제기관 및 심사기관 대응

       - 국내외 의료기기 규제 동향 파악

       - 인허가 및 QMS 관련 타 부서 및 외부 기관과 커뮤니케이션
 

자격요건

      - 학력: 초대졸 이상

      - 경력: 의료기기 인허가 및 품질관리 경력 5년 이상 (과장~대리 급)

      - 의료기기 CE MDR 인증 경험자

      - 신의료기술평가, 혁신의료기술 실시 업무 경험자
 





우대사항

      - SaMD 제품의 CE, FDA 인증 획득 경험자

      - SaMD의 SW Validation, Clinical Evaluation, Cybersecurity 등의 높은 이해도

      - 임상시험 실무 경험자

      - 사용적합성 시험(형성, 총괄 평가) 경험자

      - 품질책임자 경험자

      - QMS (KGMP, CE MDR 등) 실무 및 심사 경험 다수 보유자

      - UDI, 판매 후 관리 경험자

      - 보험등재 경험자

      - 영어 능통자

      - 유관 경험 보유자: 컨설팅, 의료용품 등


근무조건

ㆍ근무형태:정규직(수습기간)-3개월
ㆍ근무일시:주 5일(월~금) 탄력근무제
ㆍ근무지역 : (06097) 서울 강남구 봉은사로 437, 소암빌딩 2층(삼성동) - 서울 9호선 선정릉역에서 500m 이내
ㆍ복리후생 : 복지포인트, 경조사비, 통신비, 동호회 지원비, 생일축하비 지급 등
(06097) 서울 강남구 봉은사로 437, 소암빌딩 2층(삼성동) - 서울 9호선 선정릉 에서 500m 이내
 

전형절차

  1. 서류전형 
  2. 1차면접 (실무진, 임원진 면접)
  3. 최종합격




접수기간 및 방법

ㆍ접수기간:2023년 11월 22일 (수) 14시 ~ 채용시
ㆍ접수방법:사람인 입사지원
ㆍ이력서양식:사람인 온라인 이력서

유의사항

ㆍ입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.
담당자, 연락처, 이메일, 첨부파일
업체명 에이아이메딕(주)
지역 서울 강남구
고용형태 정규직 수습기간 3개월
학력 대졸(2,3년제) 이상
신입/경력 경력 5년 이상
지원방법 사람인 입사지원(https://www.saramin.co.kr/zf_user/jobs/relay/view?rec_idx=47031740&view_type=search)
접수기간 시작일 2023년 11월 22일
접수기간 마감일 채용시 마감
연봉 면접 후 결정
복리후생 ,
(06173)서울특별시 강남구 테헤란로 103길 6 한진빌딩 1층, 3층 전화 : 02-596-7404 팩스 : 02-596-7401 이메일 : kmdia@kmdia.or.kr
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