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[평가원] 의료제품의 신속심사 지정신청 시 고려사항(민원인안내서) 제정 안내
작성자 관리자 조회수 540 작성일 2020-10-29 오후 5:36:12

안녕하세요, 한국의료기기산업협회입니다.


식품의약품안전평가원 신속심사과 신설에 따라 의료제품의 신속심사 대상품목 지정신청 시 신청서 작성방법(제출자료) 등을
안내하여 민원인의 이해도를 높이고자 「의료제품의 신속심사 지정신청 시 고려사항(민원인안내서)」를 제정하였습니다.


이에 첨부와 같이 안내해 드리오니, 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.


○ 주요내용

- 신속 심사 대상

- 지정신청 방법 및 절차

- 신속심사 대상 지정 취소

- 신청서 작성방법 등


감사합니다.

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