| [식약평가원] 2024년 제4차 체외진단의료기기 허가심사 온라인 민원설명회 발표자료 | |||||
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| 작성자 | 관리자 | 조회수 | 135 | 작성일 | 2024-05-02 오전 11:10:29 |
안녕하세요. 한국의료기기산업협회 산업정책팀 입니다.
식약평가원(체외진단기기과)에서
지난 4.26.(금)에 진행한 ‘2024년 제4차
체외진단의료기기 허가심사 온라인 민원설명회’의
발표자료를 첨부와 같이 안내드리오니, 업무에 참고하시기 바랍니다.
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○ 주요내용
1. 임상적 성능시험 시 고려사항
- 대조기기와 일치율 평가 계획
- 분석군 설정
2. 질의응답[1~3월] [31건]
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감사합니다.
| 담당자 | 신혜원 | 연락처 | 070-7725-1911 | ||
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| 첨부파일 | |||||
1_+2024년+제4차+체외진단의료기기+허가심사+온라인+민원설명회+발표자료.pdf