[식약평가원] 「한눈에 보는 의료기기 신속심사」카드뉴스 | |||||
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작성자 | 관리자 | 조회수 | 189 | 작성일 | 2024-05-02 오후 2:25:58 |
안녕하세요. 한국의료기기산업협회 산업정책팀 입니다.
식약평가원(혁신제품심사팀)에서
의료기기 신속심사 대상, 단축기간, 신청방법, 제출자료 및 지원사항의 종합적 안내를 통해,
의료기기 신속심사를 활성화하고 신속제품화를 지원하기 위해 첨부와 같이 「한눈에 보는 의료기기 신속심사」
카드뉴스를 마련하였습니다.
이에 해당자료를 공유해드리오니, 업무에 참고하시기 바랍니다.
○ 주요내용 1. 신속심사대상: 혁신의료기기, 희소의료기기, 허가·신의료기술평가 통합운영대상 의료기기, 융복합혁신의료제품 등 2. 신속심사 단축기간: 심사기간 50%단축(180일->40일)을 목표 3. 신속심사 필요자료: 식약처
홈페이지(http://www.mfds.go.kr)
-> 법령/자료 -> 공무원지침서/민원인안내서 확인 |
아울러, 동 자료는 식약처 홈페이지(http://www.mfds.go.kr) > 법령/자료 > 홍보물 자료 > 카드뉴스에도 게재되어 있음을 알려드립니다.
감사합니다.
담당자 | 신혜원 | 연락처 | 070-7725-1911 | ||
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