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[식약처] 의료기기 안전성 정보 알림(개인용 인공호흡기 및 양압지속유지기 관련)
작성자 관리자 조회수 215 작성일 2021-06-15 오후 4:33:04

안녕하세요, 한국의료기기산업협회에서 안내드립니다.


의료기기 안전 사용과 관련하여, 식약처 의료기기 안전성 정보 알림이 있어 안내드립니다.


스위스 의약품청(Swissmedic)에서 필립스 제품의 위해정보 및 회수를 공지하였습니다.

* 정보출처 : https://fsca.swissmedic.ch/mep/api/publications/Vk_20210610_14/documents/3


이에, 식약처(의료기기안전평가과)에서는 (주)필립스코리아에서 수입허가된

개인용 인공호흡기 및 양압지속유지기에 대한 안전성 정보를 붙임과 같이 알려드리오니,

관계기관 및 관계자는 부작용 등 이상사례 발생을 예방할 수 있도록 참고하여 주시기 바랍니다.


아울러, 의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 식약처 홈페이지(https://emed.mfds.go.kr → 보고마당 → 이상사례 보고)

또는 유선(의료기기안전평가과 043-716-5005, 5014)로 알려주시기 바랍니다.


감사합니다.

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담당자 권혜민 연락처 070-7725-1911
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