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[한국규제과학센터·비앤피랩·동국대학교] ‘의료기기 혁신 워크숍 : SaMD의 미래’ 개최 안내
작성자 관리자 조회수 349 작성일 2024-05-03 오후 1:13:49

안녕하세요. 한국의료기기산업협회에서 안내드립니다. 


한국규제과학센터가 주최하고 비앤피랩(주), 동국대학교 바이오헬스의료기기규제과학과가 주관하는

‘의료기기 혁신 워크숍 : SaMD의 미래’가 오는 5월 21일 서울 강남구 디앤오강남빌딩에서 개최됩니다.


이번 워크숍에서 소프트웨어 의료기기(SaMD)의 시장 현황과 인허가 정보에 대해 논의하고자 하오니 많은 관심과 참여 바랍니다.


의료기기 혁신 워크숍 SaMD의 미래 


○ 교육일시 : 2024년 5월 21일(화)


○ 교육장소 : 강남구 디앤오강남빌딩 2층 대강당 (양재역 4번 출구)


○ 모집대상 : 소프트웨어 의료기기 제조/수입업계 종사자 100명 


주요내용

 - SaMD 개발 동향과 시장 전망

 - SaMD 기술문서 작성을 위한 고려사항

 - SaMD GMP 심사 대응 노하우

 - SaMD 사용적합성 평가 적용 방안

 - SaMD GMP 인증을 위한 전략적 접근

 - SaMD 임상시험 설계 및 계획서 개발


○ 등록기간 : 2024년4월 29일(월) ~ 5월 14일(화) ※ 선착순 모집


○ 등록방법 : 포스터 사전등록 QR코드에 접속하여 양식작성 및 제출 (바로가기) 


○ 문의사항 : 비앤피랩 (T: 070-7780-3953 / E-mail: bnplab@bnplap.kr) 



 


감사합니다.

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담당자 임민혁 연락처 02-596-0561