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[식품의약품안전평가원] BER 민원설명회(9.15) 발표자료 공유
작성자 관리자 조회수 1770 작성일 2023-09-20 오후 5:00:28

안녕하세요. 한국의료기기산업협회 정책지원팀에서 안내드립니다.


식품의약품안전평가원(정형재활기기과)에서는 국내 의료기기 생물학적 안전에 관한 자료 인정 범위에

최신 국제규격을 반영하여 생물학적평가보고서(BER) 확대를 추진함에,  

제도 도입 전 국내 업계 대상 해외 BER 도입사례 소개 및 국내 도입 방안에 대한 설명회(23.09.15, LW컨벤션 그랜드볼룸)를 개최하였습니다. 


이에 첨부와 같이 BER 민원설명회 발표자료를 공유 드리오니, 관련 업무에 참고해 주시기 바랍니다.


감사합니다.

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