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[식품의약품안전처] '유헬스케어 의료기기 허가·심사 시 자주 묻는 질문집(FAQ)' 발간 안내
작성자 관리자 조회수 423 작성일 2023-11-03 오후 3:15:07

안녕하세요한국의료기기산업협회 정책지원팀에서 안내드립니다.

 

식품의약품안전평가원(디지털헬스규제지원과)에서는 ‘유헬스케어 의료기기 허가·심사 가이드라인’ 개정('22.9)에 따라

허가·심사 시 유헬스케어 의료기기의 개념주요제품시험항목제출자료 등에 대한 민원인의 궁금증을 해소하기 위해

‘유헬스케어 의료기기 허가·심사 시 자주 묻는 질문집(FAQ)를 제정하였습니다.

  

이에 첨부와 같이 공유드리오니업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

 

감사합니다.

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