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[식품의약품안전처] '의료기기 소프트웨어 허가서류 작성 보완사례집' 발간 안내
작성자 관리자 조회수 520 작성일 2023-11-03 오후 3:20:17

안녕하세요한국의료기기산업협회 정책지원팀에서 안내드립니다.

 

식품의약품안전처(첨단제품허가담당관실)에서는 의료기기 소프트웨어 허가서류 작성 시 자주 발생하는 주요 보완사례를 사전에 안내함으로써

허가 진행 시 발생하는 보완사례를 줄일 수 있도록 ‘의료기기 소프트웨어 허가서류 작성 보완사례집(민원인 안내서)를 제정하였습니다.

 

이에 첨부와 같이 공유드리오니업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

 

감사합니다.

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담당자 정책지원팀 연락처
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