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의료기기 회수에 관한 공표[(주)에이블]
작성자 관리자 조회수 347 작성일 2020-05-22 오전 11:14:26

<의료기기 회수에 관한 공표>


의료기기법 제 34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다.



가. 회수의무자: 에이블(주) (전화: 031-558-7854, 팩스:031-559-7854)

 



나. 회수대상의료기기: 폴리디옥사논봉합사(D00-05001-WN)


 


다. 위해성 정도: 위해성 정도 2


 


마. 제조번호: 20006A62


 


바. 회수사유: 주사침 성능시험-뽑기항목의 기준치 미달로 인한 부적합


 


사. 회수방법: 반송


 


자. 회수개시일 : 2020. 5. 18(월)


 


차. 공포자료 작성연월일: 2020-05-21


 

* 위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등은 즉시 판매.사용을 중지하고 회수의무자가 조치할 수 있도록 회수에 협조하여 주시기 바랍니다.  

담당자, 연락처, 이메일, 첨부파일
담당자 임민혁 연락처 02-596-0561